Лактолекс ~ в Азове

Лактолекс (Lactolex)

Лактулоза (Lactulosum)

слабительное средство

Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до желтого с коричневатым оттенком цвета.

A06AD11. Лактулоза

на 1 мл сиропа:

Лактулозы раствор 50% 1334 мг, содержащий:

Действующее вещество: лактулоза 667 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная до 1 мл.

-запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

-размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

-печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы и (пре)комы.

-повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

-галактоземия;

-непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;

-непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

-ректальные кровотечения недиагностированные;

-колостома, илеостома.

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Препарат можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

----------------------T----------------------T----------------------¬
¦       Возраст       ¦  Начальная суточная  ¦    Поддерживающая    ¦
¦                     ¦         доза         ¦    суточная доза     ¦
+---------------------+----------------------+----------------------+
¦Взрослые и подростки ¦       15-45 мл       ¦       15-30 мл       ¦
+---------------------+----------------------+----------------------+
¦Дети 7-14 лет        ¦        15 мл         ¦       10-15 мл       ¦
+---------------------+----------------------+----------------------+
¦Дети 1-6 лет         ¦       5-10 мл        ¦       5-10 мл        ¦
+---------------------+----------------------+----------------------+
¦Дети до 1 года       ¦       до 5 мл        ¦       до 5 мл        ¦
L---------------------+----------------------+-----------------------
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
- Для приема внутрь:
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
- Для ректального введения:
В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30- 60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
- Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто (больше или равно1/10): диарея;

часто (больше или равно1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

Другие нарушения:

нечасто (больше или равно1/1000, <1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.

Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Применение препарата не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водноэлектролитного баланса.

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной прекоме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерии, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25град.С (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.